职位描述:
1、负责公司产品国内外注册工作,其中包括注册资料收集、编写、修改等;
2、负责收集和更新国内外医疗器械生产及经营相关法规、标准、指南;
3、负责与检测所等第三方实验室或注册咨询公司等联系、沟通及协调资源解决等工作;
4、负责进行注册或换证过程中现场考核;
5. 企业内部,传达法规要求,组织培训,保证产品持续合规;
6. 解答公司各部门和外部注册法规问题,提供销售、招投标中设计到注册部分的资料;
7. 合规性评审:产品包材内容、产品研发、生产、销售、使用等环节合规性评审;
8. 法规、注册和其他文件资料管理,及时更新清单。
任职要求:
1、大专、注册员培训证明。
2、熟悉ISO13485、GMP、医疗器械CE和FDA相关法律法规,熟悉国内医疗器械法律法规、熟悉OFFICE、WORD办公软件;
3、沟通协调能力较好。
其他信息:
- 招聘部门:总公司
- 户口要求:不限
- 所属行业:医疗设备·器械
- 职位性质:不限
面试须知:
联系方式
公司名称:广州市新博电子科技有限公司
面试地址:广州市番禺区石碁镇金山村华创动漫产业园二期23栋
联系人:人事
联系电话:020-*****查看完整号码
提示:联系我们时,请注明在俊才招聘网上看到的信息!