俊才网

职位描述：

岗位职责：
负责本公司产品质量管理工作，严格监督执行公司各类质量标准，确保及提升产品质量，营造持续改进品质的质量文化；
坚持以辅助、指导生产为主的质量管理理念，积极参与产品设计和改善，以科学的管理手段、过硬的业务能力来保障产品质量，控制制程错误、减少损耗、降低生产成本；
制定各类来料、半成品及成品的检验标准，制定制程检查标准，并稽核检查质检人员是否确实实施；
建立原材料、在制品、外协品和成品检验记录及质量统计报表，分析和评审各类检验报告，每月进行质量总结分析，提出改进意见；
及时收集材料和配件在使用过程中质量异常反应信息，对影响产品质量的设计、制造、审核结果、质量记录、服务报告和顾客投诉进行分析，以查明并消除不合格的潜在原因并提出解决办法；
负责公司产品质量信息反馈的统计分析工作，及时与公司领导及其它部门相互沟通，共同解决各类质量问题；
参加公司内部质量审核，协调和落实纠正和预防措施，跟踪验证，并参与供应商评审工作；
质量异常及客户抱怨或退货等的处理工作；制程管理与分析，专案研究并作改善，预防等再发防止措施，鉴定报废品；
负责检验仪器的配置、使用、校正和维护保养，保证检验工作的正常进行；
负责本部门的日常管理，保证各项工作有序进行。


任职要求：
本科以上学历，有从事过第三类医疗器械生产企业品质管理工作 ，具备相关的专业知识背景，5年以上所在行业经验；
熟悉医疗器械生产质量管理工作，具备知道监督企业各部门按规定实施医疗器械质量体系的专业技能和解决实际问题的能力；
有过YY/T0287-2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求、法律法规和职业道德等的培训，具有内审员证书；
熟悉ISO9000、SGS 认证体系及医疗器械行业标准， 熟悉各类电子元器件、包材、五金件、注塑件； 熟练运用QC七大手法等进行日常品质管理；
高度的责任心，具执行力，有计划性，思维清晰敏锐，能准确快速的对不良品进行判断和分析和解决；
良好的职业素养，具亲和力，良好的沟通协调能力；